远大医药全球创新药STC3141之急性呼吸窘迫综合症Ib期临床试验顺利于中国完成首例患者给药

2021-11-09    浏览:63     信息来源:远大医药

     (2021年11月9日,香港)远大医药(股份代号:00512)欣然宣布,本集团全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd(一间由本集团在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于治疗急性呼吸窘迫综合症(“ARDS”)的全球创新药物STC3141,在中国开展的Ib期临床试验已完成首例患者给药。

      本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,已在抗病毒抗感染领域布局了3款全球创新药物。本集团坚持以患者需求为核心,以科技创新为驱动,采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局。本集团已在心脑血管精准介入诊疗、抗肿瘤以及抗病毒抗感染三个战略方向形成了“两弹一星”的创新战略,致力于打造国际领先的精准介入诊疗平台,并发展成为国际一流的肿瘤诊疗平台以及重症抗感染领域的科技龙头企业。

      此次STC3141在中国开展的治疗ARDS患者的Ib期临床试验,旨在研究和评估药物在治疗ARDS患者中的安全性、耐受性和代谢特性,积累更多数据综合评估后期临床试验的风险和效益,以加快产品的全球开发进程。

      STC3141为全新作用机制的全球创新产品,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症和ARDS等临床上死亡率高而缺乏有效治疗药物的疾病。该产品作用机制创新,临床前相关研究结果已于2020年2月发表于顶级学术期刊“Nature Communications”,具有深远的学术影响力。

      临床研究方面,STC3141分别于2020年5月在澳洲获批开展用于治疗感染COVID-19患者ARDS的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究,并于2020年12月完成首例患者给药;于2021年4月在比利时获批开展用于治疗COVID-19重症肺炎患者的IIa期临床研究,并于5月完成首例患者给药。该项目在中国于2021年3月获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床批件,批准在ARDS患者中开展Ib期临床研究,于5月通过组长单位伦理审核,7月通过中国人类遗传资源管理办公室审核,并于近期顺利完成首例患者入组,显示了本集团临床研发效率的进一步提高。

      本集团董事会表示:“重症抗感染领域为本集团核心战略领域之一,此次完成STC3141在中国开展ARDS的Ib期临床研究的首例患者给药,是该项目全球开发的又一个重要的里程碑。同时,本集团在该领域布局的另一款全球创新产品APAD可与STC3141以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症的作用形成互补,未来可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应。本集团将继续通过以国际化和科技创新的视野不断拓展和落地新的业绩增长点,充分发挥本集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”

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